由華僑啟迪醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金參與投資的深圳市藥欣生物科技有限公司（以下簡稱“藥欣生物”）近日宣布，公司自主研發(fā)的505b2創(chuàng)新抗乳腺癌制劑HLK-1001膠囊獲得美國FDA臨床試驗批準，將在美國開展臨床試驗。
HLK-1001膠囊是CDK4/6抑制劑，用于治療ER+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌。藥欣生物利用獨特的難溶藥固體制劑平臺，消除進食對藥物吸收影響，提高患者依從性和有效性。此產(chǎn)品的專有技術(shù)已獲得中美兩國專利授權(quán)，并也在多國進行專利申請。
藥欣生物表示，公司將繼續(xù)秉持務(wù)實、創(chuàng)新的精神，堅持先進、發(fā)展的理念，繼續(xù)推進研發(fā)階段其它產(chǎn)品，將向中美藥品監(jiān)管機構(gòu)提交更多自主研發(fā)產(chǎn)品的臨床申請。
資料顯示，藥欣生物是一家以科學(xué)為導(dǎo)向、致力于新藥研發(fā)的初創(chuàng)型醫(yī)藥公司。
公司以研究和開發(fā)創(chuàng)新性藥物、提高臨床藥物療效、改善人類健康水平為己任。公司核心團隊由前勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）資深高管和專家組成，具有豐富的新藥研發(fā)及成功上市的經(jīng)驗。同時擁有涵蓋生物學(xué)、合成、藥理、制劑、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量、法律、商務(wù)的全球科學(xué)顧問團隊，具備實現(xiàn)從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈新藥研發(fā)布局。